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KBI:将与合伙伙伴一起投资1.5亿美元建设商业化设施

开朗的豌豆射手 生物工艺与技术 2022-12-21

KBI Biopharma将与合作投资伙伴在北卡罗来纳州建立一家商业化生产工厂,预计将于2022年第一季度投入运营。


合同开发和制造组织(CDMO)正在与一家未具名的制药合作伙伴一起开发该工厂,以支持后者治疗性蛋白项目的生产。


KBI将为合作伙伴提供cGMP生物药生产, KBI Biopharma的一位发言人确认,这将是“总产能中相当大的一部分”。



不同,该基地还可以让CDMO为“多个其它客户”提供服务。公司指出,该工厂每年将能够生产100多个商业化批次。


该商业规模生产工厂将位于北卡罗来纳州的三角研究园区,占地14万平方英尺。


总的来说,该基地将创造200多个操作和QA职位,而生产空间将容纳6个2000L的一次性使用生物反应器系统。


CDMO声明表示,该基地将把生物制造4.0技术融入到工厂的设计当中。



当被问及更多细节时,这位发言人表示,这将涉及深度学习和人工智能技术,以创建“一个跨越所有设备和操作平台的内部数字平台”。此外,该公司正在试验数字映射技术,并实施预测性自动化的元素。


他们还说,这样做的好处包括利用这些数据来确认创新领域,减少总体交货时间,增加客户对数据的访问,提高透明度。


CDMO在北卡罗来纳州的投资是在此前宣布的在欧洲扩张的基础上发生的。上个月,KBI透露,它将与姐妹公司Selexis共享位于瑞士日内瓦的一家工厂,为欧洲客户生产临床试验药物底物。


最近宣布的这两项投资都将于2022年投入使用,北卡罗来纳州的设施将于2022年第一季度投入使用,日内瓦的设施将于2022年中期投入使用。


在回应是否有进一步的计划增加工厂地点时,该发言人没有证实任何这样的计划,只是说“我们计划在现有工厂的自动化和数字化方面进行大量投资。”


新闻来源:https://bioprocessintl.com/




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