Rubius：以其“现货”细胞疗法保存期限为傲，最长可达数年

Original 开朗的豌豆射手生物工艺与技术 2022-12-21

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Rubius Therapeutics公司分享了RTX-321的生产工艺细节，这是一种HPV阳性肿瘤的候选细胞疗法，该公司表示，这是一种“真正的”现成产品。

这家美国生物技术公司在本月早些时候向FDA提交的IND申请中提出了这一声明。

该公司表示，“RTX-321的申请第一次将冷冻药物底物作为生产工艺的一部分，从而获得了真正的现货细胞疗法，其保质期可能长达数年。”

Rubius将RTX-321描述为一种异体的、现成的人工抗原递呈细胞(aAPC)疗法，通过扩增抗原特异性T细胞，来诱导肿瘤特异性免疫反应。

根据今年早些时候发布的临床前数据，RTX-321具有双重作用机制，不仅作为抗原递呈细胞促进HPV 16抗原特异性T细胞应答，而且还促进广泛的免疫系统刺激，包括先天免疫和获得性免疫。

CSO Laurence Turka说:“调动免疫系统两方面的能力有望通过T细胞和自然杀伤细胞提供强大的抗肿瘤反应，使肿瘤更难通过免疫逃逸而逃脱。”

保存期限

根据Rubius的说法，在RTX-321的生产过程中使用冷冻药物底物的能力大大增加了产品的潜在保质期，并说它可以稳定保存“多年”。

除了宣布IND申请外，Rubius表示已经开始生产RTX-321，以支持临床开发。

Rubius的生产基地位于罗德岛州史密斯菲尔德(Smithfield)，该工厂是Rubius在2018年从Alexion手中收购的。

在进行收购时，该公司表示计划投资1.55亿美元(1.33亿欧元)来购买、翻新和配置该场地。

战略转移

RTX -321由人红细胞组成，其经工程改造，在细胞内或表面表达生物治疗蛋白。

Rubius的管线内有四种这样的细胞疗法：用于实体瘤的RTX-240，其IND已获批准；RTX-224，同样用于实体瘤；RTX T1D，针对1型糖尿病。

另一种名为RTX-134的苯丙酮尿症候选药物在今年3月被淘汰。

Rubius表示，公司的重点将从罕见疾病转向肿瘤和自身免疫疾病。

一位发言人告诉记者，“转变的部分原因是治疗罕见疾病需要持续的高剂量治疗，其生产成本较高。”

“我们正在研究多种癌症，尤其是RTX-321，患者人数非常少，尤其是肛门癌。然而，与慢性治疗相比，癌症患者需要接受治疗的时间较短。”

新闻来源：https://bioprocessintl.com/